讲述中药配方颗粒从质量标准到临床应用走过的路 劲牌持正堂药业亮相“华创会”

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云上大冶报道(记者 石程曦)11月17日,2023华创会“李时珍中医药国际健康论坛”专场活动在东湖国际会议中心举行。劲牌持正堂药业作为湖北省中药配方颗粒龙头企业受邀参会,与诸多海内外企业齐聚一堂,共商我国中医药创新发展现代化方向,助推湖北品牌高质量对接国际市场。

亮相“华创会”

“华创会”全称“华侨华人创业发展洽谈会”,自2001年创办以来,坚持立足湖北、面向中西部、服务全国的办会方针,历经二十一年发展,已形成完善的引资引智综合服务体系,成为侨界引才引智引资的知名品牌和服务华侨华人归国(来华)创新创业、实现互利共赢的重要平台。


华侨华人创业发展洽谈会现场

借助“华创会”平台,由湖北省卫生健康委员会、黄冈市人民政府、湖北中医药大学承办的李时珍中医药国际健康论坛通过“线上+线下”的形式,邀请中医药行业专家围绕弘扬李时珍文化、中药质量提升及产业促进、中医药开放发展、“十大楚药”品牌打造等方面内容,设置主题演讲、中医药文化品牌宣传推介和项目签约等环节,重点关注中医药产业的新技术、新业态、新发展,展示中医药传承创新和现代化工程成果。

中药配方颗粒是中医药守正创新和中药现代化科学结晶,在中医药文化品牌宣传推介环节,劲牌持正堂药业董事长李清安就“中药配方颗粒:从质量标准到临床应用”为题作主旨发言。他结合劲牌持正堂药业在中药配方颗粒临床等效性研究、国省标产品临床应用等领域的研究成果进行系统汇报,并指出等效性一直是制约行业发展的一大难题,但在湖北中医药大学王平教授团队和湖北省药品监督检验研究院的指导和帮助下,劲牌持正堂药业完成了“中药配方颗粒关键技术及等效性示范研究”,2023年3月28日,经过中国中医科学院院士陈可冀、湖北省中医院国医大师涂晋文、北京大学教授屠鹏飞等一众专家评审,认定该项目成果的创新性、先进性及效益均达到国际先进水平。

高标准严要求

中药配方颗粒国、省标标准颁布实行后,中药配方颗粒的质量得到有力保障,但中药配方颗粒在临床使用方面政策尚未明确。全国人大代表张伯礼院士就曾提议案建议:重新评估目前正在实施的按“制成量”作为医生处方依据的国家标准,避免用药安全隐患和价格昂贵。因此,为了进一步探求最安全有效的临床使用指引,10月29日,劲牌持正堂药业有限公司组织湖北省内各大医院及科研院所的权威专家对《中药配方颗粒国标、省标产品临床使用指引》进行了探讨,并论证通过。


中药配方颗粒

通过指纹图谱、科学提取等关键技术攻关,劲牌持正堂药业实现了对中药颗粒质量标准的界定。截止至2023年11月,该公司已建立560味中药配方颗粒企业内控质量标准,完成538味中药配方颗粒国家标准和湖北省质量标准的对标研究,并根据不同产地药材研究结果完成了饮片质量标准及工艺标准的制定,其中407个品种实现了商业批生产验证,通过省药监局的备案。

中药配方颗粒代表了中药现代化发展方向与趋势,以其免煎煮、易保存、易携带、服用方便等特点,得到了广大医患人员的普遍接受和认可,逐渐成为人们追求健康的新选择,具有广阔的发展空间。

下一步,劲牌持正堂药业将持续提高核心竞争力,加大科技创新与研发投入,为建设中医药强省战略贡献更大力量,为全面推进中华民族伟大复兴而不懈努力。

责编丨璩  靓

编审丨周春明

监审丨冯一波

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